통계에 따르면, 활성 제약 성분의 약 45% 는 낮은 용해율 및 물에 대한 용해도로 인해 의약품을 준비하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
이러한 어려움은 약물의 생체 이용률에 영향을 줄뿐만 아니라 그 효과의 완전한 작용을 제한합니다. 습식 나노 연삭 기술의 출현은 이러한 불용성 약물에 대한 새로운 희망을 제공합니다.
입자 크기가 100-200nm 로 감소하면, 약물의 용해 속도 및 용해도가 증가한다.
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약물 나노 결정의 원리와 장점
약물 나노결정은 약물 입자를 나노미터 수준으로 정제하는 것을 의미하며, 이에 의해 그들의 비표면적을 증가시킴으로써 용해 속도 및 용해도를 향상시킨다.
이 기술은 입자 크기를 줄임으로써 약물 분자가 물 분자와 쉽게 접촉하여 용해 속도를 높이고 생체 이용률을 향상시킴으로써 나노 스케일 효과를 기반으로합니다.
약물 나노는 약물 성능을 향상시키고 신약 연구 및 개발을 촉진하는 중요한 방향이되었습니다.
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습식 나노 랩핑 기술의 작동 원리
습식 나노 연삭 기술은 하향식 준비 과정이며, 모래 공장에서는 분쇄 매체의 특정 비율을 미리 채울 필요가 있습니다. 이 매체는 고속 회전으로 거대한 에너지를 생성하고 효과적으로 벌크 약물 입자를 파괴합니다.
액체 내의 연삭 매체와 로터 사이의 충돌 및 압출을 통해, 약물 입자는 나노미터 수준으로 점차 정제된다.
사진: Boyi 0.3L 나노 제약 실험 기계, 자체 순환 연삭 시스템, CIP/SIP 지원
연삭 매체의 크기, 재료 및 연삭 파라미터 (속도, 시간, 온도 등) 는 최종 재료의 입자 크기 분포에 중요한 영향을 미친다.
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입자 크기 분포에 대한 연삭 매개 변수의 영향
연삭 속도: 속도의 증가는 입자 크기의 감소를 가속화 할 수 있지만 최종 재료 크기에 미치는 영향은 결정적이지 않습니다.
회전 속도와 연삭 시간 사이에는 섬세한 균형이 있으며, 이는 연삭 시간의 최적화가 특정 범위 내에서 더 중요하다는 것을 나타냅니다.
그림은 Boyi 실험 기계의 젖은 나노 랩핑의 작동 원리 다이어그램을 보여줍니다.
연삭 시간: 연삭 시간이 연장되면 약물 입자가 점차 정제되지만 과도한 연삭은 입자 응집 또는 결정 변형으로 이어질 수 있으므로 정확한 제어가 필요합니다.
사진: Boyi 원자로
분산제의 사용: 나노 입자의 입자 크기를 제어하는 핵심 요소로서 분산제를 첨가하면 입자 간의 상호 작용력을 효과적으로 줄이고 응집을 방지하며 나노 입자의 안정적인 분산을 보장 할 수 있습니다.
약물 개발 및 생산 분야에서 약물의 용해 속도와 용해도는 약물의 품질을 측정하는 주요 지표입니다.
사진: Boyi 재료 탱크
습식 나노 연삭 기술은 불용성 약물의 어려운 문제를 해결하기위한 새로운 솔루션을 제공합니다.
